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Humira (adalimumab)


El uso principal Ingrediente activo Fabricante
Artritis El adalimumab AbbVie

¿Cómo funciona?

Humira adalimumab inyectable contiene el ingrediente activo, que es un tipo de medicamento llamado un anticuerpo monoclonal humano. Funciona mediante la supresión de parte del sistema inmune y la modificación del proceso de la inflamación.

El adalimumab funciona de una manera similar a los anticuerpos naturales producidos por nuestro sistema inmune. Los anticuerpos naturales reconocen los invasores extranjeros y se unen a ellos, ayudando a nuestro sistema inmunológico para atacar a ellos y nos protegen de las infecciones. Los anticuerpos monoclonales como el adalimumab se realizan en laboratorios y están diseñados para reconocer proteínas particulares de una manera similar.

El adalimumab reconoce específicamente y se une a una proteína producida por el cuerpo llamada factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa). TNF alfa está implicado en la producción de la inflamación. Se controla la actividad de otras sustancias químicas inflamatorias.

TNF alfa se encuentra en aumento de los niveles en diversas condiciones inflamatorias. Se encuentra en las articulaciones inflamadas de las personas con artritis reumatoide. También está implicado en una forma de artritis que afecta a la columna vertebral, llamado espondilitis anquilosante, y una forma de artritis, llamada artritis psoriásica, que puede ocurrir en las personas con la condición de la piel la psoriasis.

TNF alfa también se encuentra en la inflamación del revestimiento del intestino de las personas con enfermedad de Crohn y en el aumento de los niveles en la piel afectadas por la psoriasis.

Al unirse a TNF alfa, adalimumab evita la respuesta inflamatoria que causa. En todas las condiciones mencionadas, se reduce la inflamación y los síntomas relacionados.

En condiciones artríticas, el tratamiento con adalimumab reduce el movimiento de células inflamatorias en las áreas inflamadas de las articulaciones. Esto reduce los signos y síntomas de la artritis, mejora la función física de las articulaciones y reduce la tasa de daño en las articulaciones. También reduce la presencia de otros marcadores de inflamación. Cuando el tratamiento de la artritis, el adalimumab se conoce como un fármaco o DMARD antirreumático modificador de la enfermedad.

En el tratamiento de la enfermedad de Crohn con adalimumab reduce el movimiento de células inflamatorias en las áreas inflamadas de los intestinos.

¿Cuál es su utilidad?

El adalimumab se utiliza en combinación con metotrexato, cuando otra enfermedad modifiying los fármacos antirreumáticos (DMARD, por ejemplo, sulfasalazina, metotrexato) no han sido eficaces. También se puede utilizar para las personas con artritis reumatoide progresiva activa grave que no han sido previamente tratados con metotrexato. El adalimumab también se puede utilizar por sí mismo para las personas que no pueden tomar el metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.

  • Una forma de artritis que se produce en la infancia llamada artritis idiopática juvenil poliarticular en niños y adolescentes de 2 a 17 años.

Esta condición afecta a muchas articulaciones y no tiene causa conocida. El adalimumab se puede utilizar en combinación con metotrexato para el tratamiento de niños y adolescentes cuya situación no ha respondido al tratamiento con uno o más DMARD. El adalimumab también se puede utilizar por sí solo para los niños que no pueden tomar el metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.

  • Una forma de artritis en los adultos llamada espondilitis anquilosante (AS).

Como ocurre predominantemente en hombres jóvenes y afecta a las articulaciones de la columna vertebral. El adalimumab se utiliza para las personas que tienen síntomas graves de esta enfermedad y que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional.

  • Una forma de artritis en adultos llamado espondiloartritis axial, en personas sin evidencia de rayos X de la espondilitis anquilosante.

Esta condición también afecta a la columna vertebral. El adalimumab se utiliza para las personas con esta condición que el dolor de espalda no se alivia con medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos como el diclofenaco o indometacina, así como para las personas que no pueden tomar este tipo de analgésico.

  • Una forma de artritis llamada artritis psoriásica que puede ocurrir en las personas con la condición de la piel psoriasis.

El adalimumab se utiliza en adultos con enfermedad progresiva activa que no ha respondido al tratamiento con otra enfermedad modifiying fármacos antirreumáticos (DMARD, por ejemplo, sulfasalazina, metotrexato).

  • Moderado a placa crónica severa psoriasis en adultos.

El adalimumab se utiliza para las personas cuya psoriasis no ha respondido a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o PUVA, y para las personas que no pueden someterse a este tipo de tratamientos.

El adalimumab se utiliza para las personas con esta condición que no han respondido bien a un curso completo de la terapia con un corticosteroide y / o un medicamento inmunosupresor, o que no pueden tomar estos medicamentos.

El adalimumab se utiliza para las personas con esta condición que no han respondido bien a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina o azatioprina, o que no pueden tomar estos medicamentos.

¿Cómo se administra?

  • El adalimumab sólo es prescrito por los especialistas en estas enfermedades.
  • Se administra como una inyección bajo la piel (vía subcutánea) una vez cada dos semanas (o todas las semanas en algunas personas con artritis reumatoide).
  • Si su médico considera que es conveniente, puede ser posible para que usted tenga la capacitación para que pueda adminster las inyecciones usted mismo.

¡Advertencia!

  • Este medicamento puede comprometer la capacidad del cuerpo para combatir infecciones. Los casos de tuberculosis (TB) y otras infecciones graves se han observado en las personas tratadas con este medicamento. Debe hacerse un examen de tuberculosis antes de iniciar el tratamiento. Dígale a su médico inmediatamente si experimenta pérdida de peso, fiebre o tos persistente durante el tratamiento, ya que pueden ser síntomas de la tuberculosis.
  • Es importante tratar de evitar la exposición a infecciones durante su tratamiento. Informe a su médico lo antes posible si tiene algún síntoma de cualquier infección, por lo que se puede tratar sin demora. Esto también se aplica durante cinco meses después de dejar de usar este medicamento, ya que este es el tiempo que puede tomar para que el medicamento sea retirado completamente del cuerpo. Si desarrolla una infección grave, el tratamiento con este medicamento debe suspenderse hasta que se controle la infección.
  • En raras ocasiones, este medicamento puede disminuir el número de glóbulos en la sangre. Un recuento bajo de glóbulos blancos puede aumentar su susceptibilidad a las infecciones, un recuento bajo de glóbulos rojos causa anemia y un recuento bajo de plaquetas puede causar problemas con la coagulación de la sangre. Por esta razón, usted debe informar a su médico de inmediato si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante su tratamiento, ya que pueden indicar problemas con los glóbulos: inexplicable aparición de moretones o sangrado, manchas de color púrpura, la boca o garganta, úlceras en la boca, las altas temperaturas (fiebre) otros signos de infección, o pálida, sensación de cansancio, sin aliento, o un malestar general. Su médico puede tener que tomar un examen de sangre para verificar los niveles de glóbulos en la sangre.
  • Si se presenta dificultad para respirar o hinchazón de los pies o los tobillos durante el tratamiento con este medicamento, debe informar a su médico.
  • Consulte a su médico inmediatamente si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con este medicamento: confusión inexplicable, entumecimiento, cambios en la visión o dificultad para caminar.
  • Si tiene previsto someterse a una operación o procedimiento dental, es importante que informe a su médico o dentista que está en tratamiento con este medicamento.
  • Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método eficaz de anticoncepción para evitar el embarazo, tanto durante el tratamiento con este medicamento y por lo menos cinco meses después de su última inyección. Consultar a un médico de su doctor.
  • Humira debe almacenarse en un refrigerador a 2 ° C - 8 ° C. Mantener la pluma precargada o la jeringa precargada en el embalaje exterior. No lo congele.

Utilizar con precaución en

  • Las personas con función pulmonar, como EPOC.
  • Las personas con disminución de la función renal.
  • Las personas con función hepática disminuida.
  • Las personas con antecedentes de hepatitis B.
  • Las personas con un estado latente (inactivo) tuberculosis infección.
  • Las personas con antecedentes de infecciones recurrentes.
  • Las personas que están o han estado recientemente recibiendo el tratamiento que suprime la actividad del sistema inmune, por ejemplo, corticosteroides orales a largo plazo, la quimioterapia, la radioterapia, medicamentos para prevenir el rechazo del trasplante.
  • Las personas que han vivido o viajado a regiones donde las infecciones micóticas, como histoplasmosis, coccidioidomicosis o blastomicosis son endémicas recientemente.
  • Leve insuficiencia cardíaca.
  • Trastornos desmielinizantes como la esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré.
  • La inflamación del nervio óptico que resulta en visión borrosa (neuritis óptica).
  • Las personas que se deben de tener una articulación operada.
  • Las personas con antecedentes de actuales o cáncer.
  • Los grandes fumadores.

No debe ser usado en

  • Las personas con activos tuberculosis.
  • La infección de la sangre o los tejidos corporales con organismos patógenos que forman pus u otro (sepsis).
  • Las infecciones debidas a la disminución de la resistencia del cuerpo (infecciones oportunistas).
  • Las personas con otras enfermedades graves, por ejemplo, abscesos, úlceras en las piernas.
  • Moderada a severa insuficiencia cardíaca.
  • Embarazo.
  • Lactancia.

Este medicamento no debe utilizarse si usted es alérgico a cualquiera de sus ingredientes. Informe a su médico o farmacéutico si ha sufrido previamente como una alergia.

Si usted siente que ha experimentado una reacción alérgica, deje de usar este medicamento e informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.

Embarazo y lactancia

Algunos medicamentos no deben usarse durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, otros medicamentos pueden ser utilizados con seguridad durante el embarazo o la lactancia materna proporciona los beneficios para la madre superan los riesgos para el feto. Siempre informe a su médico si usted está embarazada o planea un embarazo, antes de utilizar cualquier medicamento.

  • No se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo. Se podría afectar a la respuesta inmune normal y aumentar el riesgo de infecciones en el bebé después del nacimiento. No se recomienda para su uso durante el embarazo.
  • Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo durante el tratamiento y durante al menos cinco meses después de su última inyección. Si usted piensa que podría estar embarazada en cualquier momento durante el tratamiento debe informar a su médico inmediatamente. Consultar a un médico más de su médico.
  • Se recomienda que los bebés que estuvieron expuestos a este medicamento en el útero no se deben administrar vacunas vivas durante cinco meses después de la última inyección de adalimumab de la madre durante el embarazo.
  • No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna, sin embargo, es probable que lo haga. Las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con este medicamento, o por cinco meses después de su última dosis. Consultar a un médico más de su médico.

Efectos secundarios

Los medicamentos y sus posibles efectos secundarios pueden afectar a las personas de diferentes maneras. Los siguientes son algunos de los efectos secundarios que se sabe que están asociados con este medicamento. El hecho de que un efecto secundario se indica aquí, no significa que todas las personas que usan esta medicina experimentará eso o cualquier efecto secundario.

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

  • Reacciones como dolor, hinchazón, enrojecimiento o picazón en el sitio de la inyección.
  • Dolor de cabeza.
  • Infecciones de las vías respiratorias, como la neumonía, las infecciones de pecho, sinusitis, faringitis (ver sección advertencia anterior).
  • Disminución del número de glóbulos blancos o glóbulos rojos en la sangre (neutropenia y anemia - ver sección advertencia anterior).
  • Aumento de los niveles de lípidos en la sangre.
  • Dolor abdominal, náuseas o vómitos.
  • Erupción.
  • Dolor en los músculos, huesos o articulaciones.

Frecuentes (afecta a entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas)

  • Las infecciones bacterianas, virales o fúngicas, a veces graves, por ejemplo, las infecciones de los oídos, la boca, la piel, tejidos blandos, tracto urinario o sangre, infecciones candidiasis, gripe.
  • Tumores de piel no malignas (incluyendo el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas).
  • Disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
  • Alergias.
  • La depresión o la ansiedad.
  • Dificultad para conciliar el sueño (insomnio) o somnolencia.
  • Hormigueo o sensación de entumecimiento.
  • La migraña.
  • Bajos niveles de calcio, fósforo o potasio en la sangre.
  • Niveles elevados de glucosa en sangre.
  • Los niveles elevados de ácido úrico en la sangre.
  • Problemas con la visión.
  • Inflamación de los ojos (conjuntivitis o blefaritis).
  • Aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
  • Dolor en el pecho.
  • Flushing.
  • Tos.
  • Dificultad para respirar.
  • Indigestión o reflujo ácido.
  • El sangrado en el intestino.
  • Reacciones cutáneas como la psoriasis nuevo o que empeora, eczema, urticaria, prurito, sudoración, pérdida de cabello.
  • Los espasmos musculares.
  • La sangre en la orina.
  • Disminución de la función renal.
  • Problemas de cicatrización.
  • La hinchazón por retención de líquidos (edema).

Poco frecuentes (afectan a entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 personas)

  • Infecciones neurológicas como meningitis.
  • Las infecciones oportunistas como la tuberculosis (ver sección advertencia anterior).
  • El temblor.
  • Doble visión.
  • Dificultad para tragar.
  • Sensación de zumbido en los oídos (tinnitus) o problemas de audición.
  • Trastornos nerviosos.
  • La disfunción eréctil.
  • Problemas pulmonares como la inflamación (neumonitis) y coágulos (embolia pulmonar).
  • La insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco, latidos irregulares del corazón o un derrame cerebral.
  • Inflamación del páncreas (pancreatitis).
  • Inflamación de la vesícula biliar o cálculos biliares.
  • Cánceres tales como linfoma, melanoma, cáncer de mama y de pulmón o tumores de tiroides.

Los efectos secundarios mencionados anteriormente no pueden incluir todos los efectos secundarios reportados por el fabricante del medicamento.

Para obtener más información acerca de otras posibles riesgos asociados con este medicamento, por favor lea la información suministrada con el medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.

¿Cómo puede afectar este medicamento con otros medicamentos?

Usted debe informar a su médico si usted está tomando cualquier otro medicamento, ya sea uno de venta sin receta y medicamentos a base de hierbas, antes de comenzar el tratamiento con este medicamento. Del mismo modo, siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento nuevo mientras recibe tratamiento con este medicamento, para que puedan comprobar que la combinación es segura.

El adalimumab no se recomienda para uso en combinación con anakinra, abatacept, etanercept, infliximab, golimumab o pegol, ya que estas combinaciones pueden aumentar el riesgo de infecciones graves, sin un aumento de la eficacia contra la enfermedad tratada.

Este medicamento suprime la parte del sistema inmune. Esto significa que las vacunas pueden potencialmente ser menos eficaz si se administra durante el tratamiento, y vacunas de virus vivos puede causar infecciones graves. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola, MMR, polio oral, tifoidea oral, y la fiebre amarilla. Se recomienda que las vacunas vivas no se les da a las personas en tratamiento con este medicamento.

El fabricante recomienda que los niños que necesitan tratamiento con este medicamento deben, si es posible, sean, al día con las vacunas recomendadas en el calendario de vacunación infantil antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.

Otros medicamentos que contengan el mismo ingrediente activo

Actualmente no hay otros medicamentos disponibles en la Europa que contiene adalimumab como el ingrediente activo.