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Enbrel (etanercept)


El uso principal Ingrediente activo Fabricante
Artritis Etanercept Wyeth

¿Cómo funciona?

Enbrel etanercept inyectable contiene el principio activo, que es un tipo de medicamento llamado un bloqueador de TNF. Funciona mediante la supresión del proceso de la inflamación.

Factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa) es una proteína producida por el cuerpo que está implicado en la causa de la inflamación. Se controla la actividad de otras sustancias químicas inflamatorias.

TNF alfa se encuentra en aumento de los niveles en diversas condiciones inflamatorias. Se encuentra en las articulaciones inflamadas de las personas con artritis reumatoide y en las articulaciones de las personas una forma de artritis que afecta a la columna vertebral, llamado espondilitis anquilosante. También se encuentra en el aumento de los niveles en la piel afectadas por la psoriasis, así como en las articulaciones de las personas con una forma de artritis llamada artritis psoriásica, que puede ocurrir en las personas con psoriasis.

Para causar la inflamación, el TNF alfa tiene que actuar sobre los receptores de TNF que se encuentran en la superficie de las células. Etanercept actúa deteniendo TNF alfa de actuar sobre estos receptores. Esto evita que las respuestas inflamatorias TNF provoca. En todas las condiciones mencionadas, el etanercept reduce la inflamación y los síntomas relacionados.

En condiciones artríticas, el tratamiento con etanercept reduce el movimiento de células inflamatorias en las áreas inflamadas de las articulaciones. Esto reduce los signos y síntomas de la artritis, mejora la función física de las articulaciones y reduce la tasa de daño en las articulaciones. También reduce la presencia de otros marcadores de inflamación. Cuando el tratamiento de la artritis, etanercept se conoce como un fármaco o DMARD antirreumático modificador de la enfermedad.

En la psoriasis en placas, etanercept reduce la inflamación de la piel y placas escamosas engrosadas de la piel.

Etanercept solo es prescrito por los especialistas en estas enfermedades. Se administra como una inyección bajo la piel (vía subcutánea) una o dos veces por semana, dependiendo de la enfermedad que padece.

¿Cuál es su utilidad?

Etanercept se usa en combinación con metotrexato, cuando otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD, por ejemplo, sulfasalazina, metotrexato) no han sido eficaces. También se puede utilizar para las personas con artritis reumatoide progresiva activa grave que no han sido previamente tratados con metotrexato. Etanercept también puede utilizarse por sí solo para las personas que no pueden tomar el metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.

  • La artritis sin causa conocida que afecta a varias articulaciones, en niños de 4 a 17 años (artritis idiopática juvenil poliarticular).

Etanercept se usa para tratar a los niños con esta condición cuando el metotrexato no ha sido eficaz o ha causado efectos secundarios inaceptables. No se ha estudiado en niños menores de cuatro años de edad.

  • Una forma de artritis que se produce predominantemente en los hombres jóvenes y afecta a las articulaciones de la columna vertebral (espondilitis anquilosante).

Etanercept se usa para los adultos que tienen síntomas graves de esta enfermedad y que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional.

  • Una forma de artritis llamada artritis psoriásica que puede ocurrir en las personas con la condición de la piel psoriasis.

Etanercept se usa en adultos con enfermedad progresiva activa que no ha respondido al tratamiento con otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD, por ejemplo, sulfasalazina, metotrexato).

Etanercept se usa para tratar la psoriasis en adultos y niños mayores de ocho años de edad que no han respondido o que no pueden tomar otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o PUVA.

¡Advertencia!

  • Este medicamento puede comprometer la capacidad del cuerpo para combatir infecciones. Los casos de tuberculosis (TB) y otras infecciones graves se han observado en las personas tratadas con este medicamento. Debe hacerse un examen de tuberculosis antes de iniciar el tratamiento. Es muy importante decirle a su médico si alguna vez ha tenido tuberculosis o ha estado en contacto con alguien que tiene tuberculosis. Dígale a su médico inmediatamente si experimenta pérdida de peso, fiebre o tos persistente durante el tratamiento, ya que pueden ser síntomas de la tuberculosis.
  • Es importante tratar de evitar la exposición a las infecciones, en particular, la varicela, durante su tratamiento. Informe a su médico lo antes posible si tiene algún síntoma de cualquier infección, por lo que se puede tratar sin demora. Si desarrolla una infección grave, el tratamiento con este medicamento debe suspenderse hasta que se controle la infección. Si usted o su hijo ha estado expuesto a la varicela que debe informar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento temporalmente y administrar anticuerpos para prevenir la infección. Su médico puede querer que siga vigilando que las infecciones por un período de tiempo después del tratamiento con este medicamento se detuvo.
  • En raras ocasiones, este medicamento puede disminuir el número de glóbulos en la sangre. Un recuento bajo de glóbulos blancos puede aumentar su susceptibilidad a las infecciones, un recuento bajo de glóbulos rojos causa anemia y un recuento bajo de plaquetas puede causar problemas con la coagulación de la sangre. Por esta razón, usted debe informar a su médico de inmediato si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante su tratamiento, ya que pueden indicar problemas con los glóbulos: inexplicable aparición de moretones o sangrado, manchas de color púrpura, la boca o garganta, úlceras en la boca, las altas temperaturas (fiebre) otros signos de infección, o pálida, sensación de cansancio, sin aliento, o un malestar general. Su médico puede tener que tomar un examen de sangre para verificar los niveles de glóbulos en la sangre.
  • Si se presenta dificultad para respirar o hinchazón de los pies o los tobillos durante el tratamiento con este medicamento, debe informar a su médico.
  • Consulte a su médico inmediatamente si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con este medicamento: confusión inexplicable, entumecimiento, cambios en la visión o dificultad para caminar.
  • Si tiene previsto someterse a una operación o procedimiento dental, es importante que informe a su médico o dentista que está en tratamiento con este medicamento.
  • Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método eficaz de anticoncepción para evitar el embarazo durante el tratamiento con este medicamento. Pregúntele a su médico para que le aconseje.
  • Enbrel se debe almacenar en un refrigerador a 2 ° C - 8 ° C. No lo congele.

Utilizar con precaución en

  • Durmiente (actualmente inactivo) tuberculosis infección.
  • Antecedentes de infecciones recurrentes.
  • Las personas que están o han estado recientemente recibiendo el tratamiento que suprime la actividad del sistema inmune (por ejemplo, corticosteroides orales a largo plazo, la quimioterapia, la radioterapia, medicamentos para prevenir el rechazo del trasplante).
  • Las personas en riesgo de infecciones.
  • Historia de las disminuciones en el número de células sanguíneas en la sangre.
  • Avanzada o mal controlada la diabetes.
  • Historia de la hepatitis B o C.
  • La insuficiencia cardíaca.
  • Trastornos desmielinizantes, como la esclerosis múltiple.
  • La inflamación del nervio óptico que resulta en visión borrosa (neuritis óptica).
  • La inflamación de la médula espinal (mielitis transversa).
  • Alérgicos al látex (la cubierta de la aguja de la jeringa contiene látex).

No debe ser usado en

  • Activo tuberculosis.
  • Las infecciones debidas a la disminución de la resistencia del cuerpo (infecciones oportunistas).
  • La infección de la sangre o los tejidos corporales con organismos patógenos que forman pus u otro (sepsis) y las personas con riesgo de sepsis.
  • Cualesquiera otras infecciones activas, incluyendo infecciones a largo plazo o localizada.
  • Embarazo.
  • Lactancia.

Este medicamento no debe utilizarse si usted es alérgico a uno o cualquiera de sus ingredientes. Informe a su médico o farmacéutico si ha sufrido previamente como una alergia.

Si usted siente que ha experimentado una reacción alérgica, deje de usar este medicamento e informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.

Embarazo y lactancia

Algunos medicamentos no deben usarse durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, otros medicamentos pueden ser utilizados con seguridad durante el embarazo o la lactancia materna proporciona los beneficios para la madre superan los riesgos para el feto. Siempre informe a su médico si usted está embarazada o planea un embarazo, antes de utilizar cualquier medicamento.

  • No hay información acerca de la seguridad de este medicamento durante el embarazo. No se recomienda para su uso durante el embarazo, ya que podría ser perjudicial para el bebé en desarrollo. Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo durante el tratamiento. Si usted piensa que podría estar embarazada en cualquier momento durante el tratamiento debe informar a su médico inmediatamente. Consultar a un médico más de su médico.
  • No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna, sin embargo, es probable que lo haga. Por esta razón, las mujeres que tienen un tratamiento con esta medicina no deben amamantar. Consultar a un médico más de su médico.

Efectos secundarios

Los medicamentos y sus posibles efectos secundarios pueden afectar a las personas de diferentes maneras. Los siguientes son algunos de los efectos secundarios que se sabe que están asociados con este medicamento. El hecho de que un efecto secundario se indica aquí, no significa que todas las personas que usan esta medicina experimentará eso o cualquier efecto secundario.

  • Las infecciones bacterianas, virales o fúngicas, a veces graves (ver sección advertencia anterior).
  • Reacciones como dolor, hinchazón, enrojecimiento, moretones, sangrado o picazón en el sitio de la inyección.
  • Las reacciones alérgicas.
  • Reacciones cutáneas como erupción cutánea o picazón.
  • Fiebre.
  • Números reducidos de las células rojas de la sangre, células blancas de la sangre o de plaquetas en la sangre (ver sección advertencia anterior).
  • Trastornos nerviosos.
  • Convulsiones.
  • Asma o dificultad para respirar.
  • Nuevo o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
  • Dolor en el pecho.
  • Desmayo.
  • Hormigueo o sensación de entumecimiento.
  • El aumento o disminución de la presión arterial.
  • Depresión.
  • Confusión.
  • Inflamación del páncreas (pancreatitis).
  • Sangrado de los intestinos.
  • Un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar).
  • Los problemas renales.

Los efectos secundarios mencionados anteriormente no pueden incluir todos los efectos secundarios reportados por el fabricante del medicamento.

Para obtener más información acerca de otras posibles riesgos asociados con este medicamento, por favor lea la información suministrada con el medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.

¿Cómo puede afectar este medicamento con otros medicamentos?

Dado que este es un medicamento relativamente nuevo, existe información limitada acerca de sus posibles interacciones con otros medicamentos. Usted debe informar a su médico si usted está tomando cualquier otro medicamento, ya sea uno de venta sin receta y medicamentos a base de hierbas, antes de comenzar el tratamiento con este medicamento. Del mismo modo, siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento nuevo mientras recibe tratamiento con este medicamento, para que puedan comprobar que la combinación es segura.

El etanercept no se recomienda para uso en combinación con anakinra, ya que esta combinación puede aumentar el riesgo de infecciones graves, sin un aumento de la eficacia contra la enfermedad tratada.

El etanercept no se recomienda para uso en combinación con abatacept, ya que esta combinación puede aumentar el riesgo de efectos secundarios, sin un aumento de la eficacia contra la enfermedad tratada.

Puede haber un aumento en la probabilidad de una caída en el número de células blancas de la sangre en la sangre si etanercept se utiliza en combinación con sulfasalazina.

Este medicamento suprime la parte del sistema inmune. Esto significa que las vacunas pueden potencialmente ser menos eficaz si se administra durante el tratamiento, y vacunas de virus vivos puede causar infecciones graves. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola, MMR, polio oral, tifoidea oral, y la fiebre amarilla. Se recomienda que las vacunas vivas no se les da a las personas en tratamiento con este medicamento. Siempre que sea posible, los niños que reciben este medicamento deben tener todas las vacunas infantiles recomendadas pusieron al corriente antes del tratamiento con esta medicina se pone en marcha.

Otros medicamentos que contengan el mismo ingrediente activo

Actualmente no hay otros medicamentos disponibles en la Europa que contienen etanercept como el ingrediente activo.